Sah! – ISO 35001 adalah standar yang menetapkan proses untuk mengidentifikasi, menilai, mengendalikan, dan memantau risiko yang terkait dengan bahan biologis berbahaya.
Laboratorium biologi memainkan peran krusial terhadap kemajuan ilmiah dalam uji klinis, diagnosis, dan riset. Namun, di balik kemajuan ilmiah ada risiko yang perlu dikelola dengan serius agar tetap dalam jangkauan aman.
ISO 35001 hadir sebagai solusi, sebuah standar internasional yang menetapkan Sistem Manajemen Biorisiko untuk meningkatkan biosafety dan biosecurity.
Latar Belakang Biorisiko dalam Sorotan
Dalam situasi darurat seperti pandemi global, pemahaman dan pengelolaan biorisiko di laboratorium menjadi semakin kritis.
Biorisiko merujuk pada bahaya dan kerugian akibat paparan material biologis. Kemudian ISO 35001 dihasilkan sebagai jawaban terhadap kebutuhan akan pendekatan yang serius terhadap pengelolaan biorisiko ini.
Perjalanan Pengembangan ISO 35001
Dalam proses pengembangannya, ISO 35001 melibatkan kolaborasi antara sekelompok ahli dari seluruh dunia, pemerintah, lembaga internasional, akademisi, dan organisasi nirlaba.
Mulai dari standarisasi awal pada tahun 2004 hingga versi terbarunya pada tahun 2019, ISO 35001 mengalami transformasi yang signifikan.
Fungsi dan Tujuan ISO 35001
ISO 35001 bertujuan menciptakan prinsip-prinsip manajemen biorisiko, menetapkan komponen-komponen esensial, dan menggambarkan proses manajemen biorisiko secara komprehensif.
Melalui standar ini, laboratorium di seluruh dunia diharapkan dapat meningkatkan biosafety dan biosecurity, serta meningkatkan kesadaran tentang pentingnya manajemen biorisiko.
Cakupan ISO 35001, Apa yang Diatur?
ISO 35001 mencakup berbagai aspek yang terkait dengan laboratorium, mulai dari kebijakan manajemen biorisiko, identifikasi material biologis berbahaya, hingga investigasi insiden atau kecelakaan.
Standar ini memberikan pedoman efektif untuk penerapan dan penggunaan manajemen biorisiko laboratorium.
SNI ISO 35001 di Indonesia, Pentingnya Implementasi
Di Indonesia, Standar Nasional Indonesia (SNI) ISO 35001:2019 memberikan landasan yang penting dalam menjaga biosafety dan biosecurity.
Dalam konteks ini, biosafety melindungi individu dari patogen berbahaya, sementara biosecurity melindungi patogen dari kejahatan terencana.
Implementasi standar ini memberikan keuntungan signifikan, termasuk peningkatan kinerja manajemen biorisiko secara menyeluruh.
Keuntungan Penerapan ISO 35001
- Meningkatkan Kinerja Manajemen Biorisiko: Standar ini memberikan kerangka kerja yang efektif untuk pengendalian biorisiko, baik yang bersifat sederhana maupun kompleks.
- Memperkuat Komunikasi dan Kesadaran: Penerapan ISO 35001 membantu meningkatkan kesadaran terkait biorisiko dan memfasilitasi komunikasi yang efektif di antara para pemangku kepentingan.
- Evaluasi Kinerja yang Lebih Baik: Dengan memberikan panduan komprehensif, standar ini mendukung evaluasi kinerja secara teratur, memastikan bahwa laboratorium beroperasi dengan standar tertinggi.
Kontribusi Global dalam Keamanan Laboratorium
Dengan mengadopsi ISO 35001, laboratorium dan institusi terkait tidak hanya menjadi lebih efisien dalam menangani biorisiko, tetapi juga berkontribusi pada praktik uji laboratorium yang aman secara global.
Keamanan laboratorium bukan hanya tanggung jawab individu, tetapi juga suatu kewajiban bersama untuk melindungi masyarakat dan lingkungan dari risiko yang tidak terduga.
Melalui ISO 35001, kita dapat memastikan bahwa setiap langkah di laboratorium diarahkan pada keselamatan dan keamanan, sehingga kemajuan ilmiah dapat dicapai tanpa mengorbankan keamanan dan kesejahteraan manusia.
Demikian informasi seputar ISO 35001. Untuk yang hendak mendirikan lembaga perseorangan, legalisasi atau mendaftarkan perizinan lainnya, bisa mengakses laman www.sah.co.id, yang menyediakan layanan berupa pengurusan legalitas usaha. Sehingga, tidak perlu khawatir dalam menjalankan aktivitas yayasan.
Informasi lebih lanjut, bisa menghubungi via pesan instan WhatsApp ke 0851 7300 7406.
Selamat berbisnis!
Source:
https://mutuinstitute.com/post/apa-itu-iso-35001/
